【北京药物相互作用临床试验,16350元(税前),无烟检,三周期试验,5月11日下午和5月12日上午筛选检查,中兴系统全国联网查重,刷证间隔期0天,近3个月内参加过其他临床试验出组未满90天者,不要报名】
【药物】三种口服药,每周期吃一种
【入住及回访安排】(具体时间以医院为准)
第一周期:住4天(5.13-5.17);回访3次(5.21/5.28/6.4到院回访)。
第二周期:住14天(6.7-6.21);回访2次(6.25/7.2到院回访)。
第三周期:住5天(7.8--7.13);回访4次(7.17/7.24/7.31/8.7到院回访)。
【体检内容及时间安排】
5月11日下午:知情、身高、体重、血压、心率、体温、血管检查、心电图、尿常规、便常规、问诊、体格检查等。上述体检内容合格者,参加5月12日上午体检项目。
5月12日上午:血常规、血生化、凝血功能、传染病筛查、甲状腺功能、血妊娠(女性);X光胸片(正位);腹部B超(肝胆胰脾肾)检查。
【简要报名参加条件】
1.18~45岁(1981年5月13日之后出生方可报名)健康男性或女性志愿者。
2. 筛选时体重指数(BMI):19-26,男性需≥50.0 kg,女性需≥45.0 kg;
3. 无重大疾病,无心血管、皮肤及皮下组织、消化道等疾病,自愿参加临床试验。
4. 3个月内未接受过手术且无手术计划,3 个月内未参加任何临床试验,2个月内未曾献血或献血量不多于200
ml。
6. 同意采取有效的避孕措施,6个月内没有生育计划或没有捐精/捐卵计划。
7. 无结核、乙肝、丙肝、梅毒、HIV 感染。
8. 不嗜烟,不嗜酒、不吸毒。
9. 志愿者需保证严格按照试验规定的饮食,接受给药并在规定时间内采集样本,依从性良好。
最终入排标准以签署知情同意书上内容为准。

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