成都妇女儿童,5000,双系统,空腹单次口服羟考酮纳洛酮缓释片临床试验
【适应症】健康受试者(男性、女性)
【补助】5000元
【人数】共需40人入组
【住院时间】在成都市妇女儿童中心医院I期病房,预计2024年7月8日知情筛选。7月15日在医院入住7月19出院;第二周期7月22日入院入住7月26日出院;
【入选要求】
1、 年龄在18~45周岁(含临界值)受试者,男女均可;
2、男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值);
3、整个研究期间和访视期结束后30天内遵循避孕要求,并同意期间不捐精;
4、给药前3个月内,未有献血或以任何其他方式失血量大于400mL;
5、试验期间禁止吸烟、饮酒;
6、无过敏史及传染病;
7、试验开始服药前14天内禁止使用任何处方药、非处方药(草药、维生素膳食补充剂和保健品者)、中成药、生物制品;
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